Descrizione
MONOVISC™ è una soluzione di Jaluronato di Sodio sterile, non pirogena, costituita da più molecole unite tra di loro con legami incrociati grazie ad una tecnologia esclusiva.
• Lo Jaluronato di Sodio, ad elevato peso molecolare, purissimo, ottenuto per fermentazione batterica, è sciolto in una soluzione tamponata con Sali di fosfato, ad una osmolalità fisiologica.
Applicazione
MONOVISC™ è una iniezione singola, intra-articolare di Jaluronato di Sodio “cross-linked” destinata al trattamento dei sintomi nei pazienti affetti da artrosi.
Indicazioni
MONOVISC™ è indicato quale supplementazione viscoelastica o sostituzione del fluido sinoviale nelle articolazioni umane.
• Adatto al trattamento dei sintomi delle disfunzioni delle articolazioni quali l’artrosi
• MONOVISC™ agisce come lubrificante e come supporto meccanico.
Modalità d'uso.
MONOVISC™ è iniettato nello spazio sinoviale scelto attraverso un ago ipodermico monouso, di opportuno calibro e sterile.
Effetti collaterali.
L’acido Jaluronico è un componente naturale dei tessuti del corpo umano. Tutti i lotti di MONOVISC™ sono controllati a fondo per il rispetto delle caratteristiche di qualità del prodotto.
Dal momento che le molecole di Jaluronato di Sodio non provocano infiammazione, ogni risposta flogistica alla somministrazione è da considerarsi provocata dall’intervento invasivo. Blandi o moderati episodi di gonfiore transitorio e discomfort sono stati osservati dopo iniezioni intrarticolari di soluzioni di acido Jaluronico.
Tra i generici rischi associati all’iniezione di sostanze nelle articolazioni si può includere l’insorgere di infezione e sanguinamento.
Confezione
MONOVISC™ è una preparazione sterile viscoelastica fornita in una siringa monouso che contiene 4,0 ml di soluzione di Jaluronato di Sodio leggermente “cross linked” sciolto in una soluzione tamponata a base di fosfati.